濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認可管理辦法-第11條

檢驗機構符合濫用藥物尿液檢驗作業準則之規定者,得檢具下列文件,向執行機關提出認可申請:
一、申請書。
二、機構合法設立文件影本。
三、機構組織、人員及管理資料。
其內容應包括下列各項:
(一)組織架構、權責劃分及相互關係。
(二)職務表及人員資格總表。
(三)檢驗機構人員資格及其學經歷證明文件影本。
(四)文件管理規定。
四、品質手冊。
五、其他經執行機關要求之文件。
申請文件不符規定者,執行機關得通知其於限期內補正,逾期不補正者,應重行申請。